来源：格隆汇
格隆汇1月21日丨加科思-B(01167.HK)公布，公司于2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)胃肠癌研讨会年会(2024 ASCO GI)口头报告专场(Oral Abstract Session)公布戈来雷塞治疗胰腺癌和其他实体瘤患者临床数据。
截至2023年12月6日，戈来雷塞单药研究在中国、美国、欧洲和以色列等地区入组了52例KRAS G12C突变的胰腺癌及多种其他实体瘤患者，其中胰腺患者31例，其他患者21例(胆管癌8例，胃癌及小肠癌各3例，阑尾癌2例，其他实体瘤共5例)。戈来雷塞具有良好的耐受性和安全性特征，绝大多数治疗相关不良***(TRAEs)为1-2级，25%的患者发生***以上TRAEs，无患者因TRAEs导致永久停用研究药物。
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公司将持续探索戈来雷塞在KRAS G12C突变的胰腺癌领域等实体瘤的应用。戈来雷塞于2023年7月获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展胰腺癌注册性临床研究，是全球首个获批开展胰腺癌注册性临床研究的同靶点项目。该研究结果将用于胰腺癌新药上市申请(NDA)。
基于戈来雷塞正在进行的临床试验的疗效和安全特性，戈来雷塞已获得CDE被授予用于KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌患者治疗的突破性治疗药物认定(BTD)。胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤，目前患者缺少有效的标准治疗手段，五年总生存率仅为5%。此BTD将加快戈来雷塞的临床开发并加快患者获得药物的过程。
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